Art. 22

Publicitatea pentru dispozitive medicale destinată profesioniștilor din domeniul sănătății trebuie să fie adaptată destinatarilor și va conține în mod obligatoriu următoarele informații:

a)precizarea că este destinată exclusiv profesioniștilor din domeniul sănătății;

b)denumirea dispozitivului medical, numele producătorului sau reprezentantului acestuia;

c)definirea clară a scopului propus pentru utilizare de către producător, a caracteristicilor și performanțelor dispozitivului medical, pentru care este făcută publicitatea;

d)clasa dispozitivului medical;

e)informațiile indispensabile pentru utilizarea dispozitivului medical;

f)invitația expresă de a citi cu atenție instrucțiunile/manualul de utilizare ale/al produsului și pe cele de pe etichetă destinate profesioniștilor din domeniul sănătății.